??????■編者按
??????干出“走在前”的樣子,干出“挑大梁”的擔當。2024年5月,習近平總書記親臨山東視察,為山東發(fā)展把脈定向、掌舵領(lǐng)航,賦予山東“走在前、挑大梁”的使命擔當。
??????當前,為奮發(fā)有為做好經(jīng)濟工作,全省上下認真落實中央經(jīng)濟工作會議精神,落實省委十二屆八次全體會議暨省委經(jīng)濟工作會議部署,鼓足干勁、改革創(chuàng)新。
??????為生動記錄山東16市高質(zhì)量發(fā)展的火熱實踐,挖掘經(jīng)濟典型案例,發(fā)揮示范引領(lǐng)作用,提振發(fā)展預(yù)期信心,大眾日報·大眾新聞特別推出“在習近平新時代中國特色社會主義思想指引下·干字當頭 勇挑大梁”大型行進式主題報道,派出多路記者深入企業(yè)生產(chǎn)車間、項目建設(shè)現(xiàn)場,用腳步丈量大地,用鏡頭記錄發(fā)展脈動,為你帶來高質(zhì)量發(fā)展一線的最新報道。
??????去年12月,在海洋產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟(青島)成立大會上,青島國信制藥有限公司與杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司進行合作簽約,開啟了海洋一類創(chuàng)新藥BG136的臨床二期新階段。
??????新年前夕,在中國海洋大學(xué)魚山校區(qū),記者見到了BG136項目總負責人、中國海洋大學(xué)醫(yī)藥學(xué)院教授、青島海洋生物醫(yī)藥研究院首席科學(xué)家于廣利。
??????“制藥很難,是一個萬里挑一的過程,一萬種化合物中能出一種藥就不錯了,能進入臨床階段的就更少了?!庇趶V利告訴記者,“目前,全球僅有16個海洋藥物上市,其中2個誕生于青島并在國內(nèi)上市?!?/p>
??????BG136有望成為第三個。“臨床一期驗證了藥品的安全性,而臨床二期則是驗證藥品的有效性,找到合適的給藥周期和給藥劑量,這個過程可能需要兩到三年時間。就像萬里長征,到了爬雪山過草地‘最吃勁’的時候!”于廣利說。
??????BG136在國際上首次將來自海藻的糖類藥物應(yīng)用于腫瘤的免疫治療,從南極海茸中提取的倍他葡聚糖與免疫細胞表面糖受體結(jié)合,可以靶向激活機體先天免疫系統(tǒng),進而發(fā)揮抗腫瘤作用。
??????“激活人體的先天免疫來抗腫瘤,在上世紀60年代就已經(jīng)開始研究,最早采用香菇多糖。注射用的香菇多糖,在現(xiàn)在的腫瘤治療中依然使用。”于廣利告訴記者,“但香菇多糖的穩(wěn)定性不好控制,制備成本也高,還有一定毒性?!?/p>
??????2010年,在開展海洋生物資源調(diào)查和評價過程中,于廣利團隊發(fā)現(xiàn)并驗證了一種名為“海茸”的南極褐藻具備抗腫瘤潛力?;趲椭髽I(yè)分析抗腫瘤化合物的經(jīng)驗,于廣利靈光一閃:“這種相同的分子結(jié)構(gòu)是不是也可以做成藥物?”
??????在于廣利辦公室書柜最上方,就有一份南極海茸風干后的樣本。“BG136正是從它身上提取出來的,它資源豐富、產(chǎn)量非常大?!?/p>
??????然而,正如于廣利“萬里挑一”的形容,BG136的開發(fā)之路充滿荊棘。
??????“在第一次臨床申報時,評審專家對我們的要求堪稱‘嚴苛’,比如制備過程中產(chǎn)生0.1%的雜質(zhì),就得說明是什么結(jié)構(gòu)、有沒有毒性,工作量非常大,申報的紙質(zhì)材料摞起來有近2米高?!庇趶V利介紹。
??????歷經(jīng)兩年,第二次申報通過后,于廣利還特意與評審專家進行了交流。
??????“為什么要這么‘卡’我們呢?”
??????“因為這不僅是中國的一類創(chuàng)新藥,更是全球的一類創(chuàng)新藥,必須經(jīng)得起檢驗,這個項目必須是標桿!”
??????“這幾年,在新藥的先導(dǎo)化合物方面,積累的科研成果越來越多,但真正上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量依然很少?!庇趶V利告訴記者,“從專利走向藥品,仿佛有一條看不見的鴻溝,許多科研成果最終躺在了‘書架’上?!?/p>
??????BG136是如何跨越這條鴻溝的呢?
??????中國海洋大學(xué)先后與多方聯(lián)合,成立青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司,共建青島海洋生物醫(yī)藥研究院,兩方一體運作,形成“藍藥”成果轉(zhuǎn)化新范式。
??????“研究院抓基礎(chǔ)研究,公司開展市場化運營,科技成果的轉(zhuǎn)化效率大大提高?!庇趶V利說。
??????BG136正是這種新范式下孵化的第一個海洋新藥項目。“突破了體制機制的限制,科研機構(gòu)可以快速呼應(yīng)市場需求;而企業(yè)可以在孵化階段就提早進駐,提供轉(zhuǎn)化資金,獲取未來收益。以BG136為例,2018年,青島國信制藥有限公司與研究院簽下5.35億元的轉(zhuǎn)讓協(xié)議,先期投入數(shù)千萬元,定下‘娃娃親’,聯(lián)合開展中試研發(fā),為BG136進入臨床研究打下了基礎(chǔ)?!庇趶V利介紹。
??????作為新型研發(fā)機構(gòu),青島海洋生物醫(yī)藥研究院建立起“聚集開發(fā)、梯次產(chǎn)出”的成果轉(zhuǎn)化模式?!昂唵蝸碚f,就是在藥物開發(fā)中建立項目池?!R床一批、系統(tǒng)臨床前一批、重點開發(fā)一批、前期培育一批’,不同梯隊同步孵化,大大提高了轉(zhuǎn)化效率?!庇趶V利介紹,截至目前,該研究院已促成成果轉(zhuǎn)化項目200余項,為國內(nèi)100多家相關(guān)行業(yè)單位提供技術(shù)支撐,累計合同額超10億元。
??????2024年,中國海洋大學(xué)海洋糖工程藥物科技成果轉(zhuǎn)化貢獻團隊獲2023年度青島市科技成果轉(zhuǎn)化貢獻獎,這是青島市修訂科學(xué)技術(shù)獎勵辦法后首個獲得此獎項的團隊。
??????“科技成果轉(zhuǎn)化牽動了高校、科研院所、企業(yè)等多種主體,要有成功的案例,產(chǎn)生經(jīng)濟效益,形成一套完整的體制機制。這個獎項既是對我們團隊的認可,也讓更多人看到了成果轉(zhuǎn)化的價值?!庇趶V利表示。
??????■短評
??????加速科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合
??????中央經(jīng)濟工作會議強調(diào),推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展。從“書架”走向“貨架”的故事說明,以科技創(chuàng)新引領(lǐng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展,就必須打通科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合堵點,構(gòu)建上下游緊密合作的創(chuàng)新聯(lián)合體。
??????這其中的關(guān)鍵是調(diào)動各類創(chuàng)新主體和要素的積極性,實現(xiàn)政府、企業(yè)、高校、科研院所等多方協(xié)同共進,提升整體創(chuàng)新效能。只有科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新形成相互促進的良性循環(huán),才能真正培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力,推動高質(zhì)量發(fā)展。(來源:大眾新聞客戶端)